Un videocorso per comprendere i principi delle Good Documentation Practice e l'importanza della corretta documentazione per la compliance GMP.

Esperienze e studi sviluppati sulla prevenzione dell'errore hanno sottolineato l'importanza di includere, nell'analisi degli errori che si verificano in ambito lavorativo, l'esame dei fattori ambientali, strumentali, mentali e organizzativi che giocano un ruolo decisivo nel prodursi dell'evento.

Lo scopo di questo videocorso è quello di presentare alcuni esempi di KPI specifici per il sistema di qualità nel settore farmaceutico.

Gli aspetti da prendere in esame durante una gionata di verifica sono spesso numerosi ma il tempo a diposizione limitato e fondaentale diventa la perfetta pianificazione dell'agenda.

Il  videocorso presenterà il processo di change control approfondendo in particolare quelle fasi che più interessano i reparti operativi. Case studies ed esempi permetteranno l’approfondimento degli aspetti più pratici.

La gestione di un change è un processo impattante dal punto di vista qualitativo. Per questo è fondamentale conoscere il flusso corretto del change control e applicare le raccomandazioni.

Il Master Batch Record è lo strumento fondamentale per la produzione e il documento da cui spesso gli ispettori partono per la loro verifica. Il videocorso suggerirà raccomandazioni che possano aiutare i partecipanti a trovare valide soluzioni per il miglioramento del processo di stesura.

Il presente videocorso ha lo scopo di  illustrare, a macro aree, le novità pubblicate in occaisone della revisione di agosto 2022 dell'Annex 1. La docente delineerà  le principali modifiche e gli aggiornamenti introdotti più significativi.

Il corso è rivolto ai responsabili di settore coinvolti nel processo di audit interno e audit a fornitori, ai QA e alle QP.

Il corso si rivolge ai Responsabili di Magazzino (in carica o di nuova nomina), della Logistica, della Supply Chain che desidera approfondire le responsabilità di questo reparto

Un corso per approfondire il ruolo del responsabile di reparto del settore farmaceutico e che si concentrerà sugli aspetti fondamentali da prendere in considerazione per raggiungere la compliance alle norme. 

Il videocorso ha lo scopo di illustrare alcuni esempi di non conformità riscontrati da Enti quali AIFA e FDA presso aziende produttrici di principi attivi farmaceutici.

Un corso introduttivo utile per coloro che lavorano già o intendono lavorare nell'industria farmaceutica, specialmente se desiderano assumere ruoli legati all'assicurazione della qualità.

Un corso fondamentale per comprendere le GMP, gli obiettivi e i motivi per rispettarle.

Questo corso avanzato è stato progettato per fornire agli auditor farmaceutici le competenze e le conoscenze necessarie per condurre audit GMP efficaci e “impeccabili”.

Un videocorso per comprendere i principi delle Good Documentation Practice e approfondire i principali documenti di produzione quali Logbook e Batch Record. 

La progettazione e la qualifica di impianti e macchinari, oltre ad essere un requisito regolatorio nell’industria farmaceutica, è indispensabile per garantire lo svolgimento delle attività produttive in modo ripetibile ed  efficiente oltre che per assicurare la qualità del prodotto.

Il videocorso illustra, in maniera concisa ma completa, le varie fasi da seguire per effettuare una qualifica ed una riqualifica di una strumentazione di laboratorio, ed i ruoli aziendali coinvolti nel processo.

Questo corso mira a fornire una panoramica dei comportamenti per lavorare efficacemente in un ambiente GMP (Good Manufacturing Practice)

Il corso è rivolto al persona di Qualità (QC e QA) coinvolto nelle attività di uso, gestione, qualifica e manutenzione delle camere climatiche impiegate per gli studi di stabilità in ambito farmaceutico.