Il Master Batch Record

Il Master Batch Record è lo strumento fondamentale per la produzione e il documento da cui spesso gli ispettori partono per la loro verifica. Il videocorso suggerirà raccomandazioni che possano aiutare i partecipanti a trovare valide soluzioni per il miglioramento del processo di stesura.
Marta Carboniero · 09/02/2023

A chi si rivolge

Il corso è stato sviluppato per il personale di produzione, QA e QP coinvolto nella preparazione del Master Bacth record.


Programma

Il Master Batch Record è lo strumento fondamentale per la produzione e il documento da cui spesso gli ispettori partono per verificare l’effettiva compliance di un processo ai dossier di registrazione e alle GMP.

Negli ultimi anni poi, l’attenzione crescente delle Autorità ha dimostrano la necessità e l’importanza della corretta preparazione e gestione di questo documento.

Questo videocorso suggerirà raccomandazioni che possano aiutare i partecipanti a trovare valide soluzioni per il miglioramento del processo.

 

Parleremo di:

  • La piramide documentale GMP
  • Master Batch Record: documenti a ciclo di vita
  • Stesura di un MBR
  • Struttura e contenuto di un MBR

 

 

Informazioni docente

Marta Carboniero

La Dr.ssa Marta Carboniero ha conseguito nel 2000 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli Studi di Pavia. Dopo una collaborazione presso i laboratori dell’Università di Liverpool (UK), ha lavorato presso i reparti di controllo qualità e produzione di importanti multinazionali farmaceutiche consolidando le conoscenze GMP e ISO. È stata responsabile del reparto di Assicurazione Qualità presso un’azienda farmaceutica italiana per 7 anni. Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza nella GMP Compliance, nella produzione di farmaci e principi attivi, nella gestione dei Sistemi di Qualità, e nella preparazione ad ispezioni ministeriali. È auditor di produttori e distributori di materie prime e di fornitori di servizio, è docente di corsi di formazione e autrice di articoli pubblicati del settore. Dal luglio 2017 collabora con Quality Systems, part of Adeodata Srl in qualità di esperto di GMP Compliance nell’ambito della produzione di API e farmaci, svolgendo attività di consulente, auditor e formatore.

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Questo corso al momento è chiuso

Include:

  • 2 Lezioni
  • 1 Quiz
  • Certificato