Good Documentation Practice

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutto il personale delle aziende farmaceutiche e chimico-farmaceutiche che desideri approfondire le Good Documentation Practice GMP.

Programma

Il corso vuole fornire ai partecipanti una formazione base sulle Good Documentation Practice necessarie a raggiungere e mantenere la compliance GMP.

La docente approfondirà l’importanza della documentazione all’interno dell’azienda, fornendo consigli utili all’operatività di tutti i giorni.

Obiettivi:

• Conoscere i principi delle Good Documentation Practice
• Comprendere l’importanza della corretta documentazione
• Imparare ad effettuare una correzione GMP

Parleremo di:

• Perchè documentare
• Buone pratiche di documentazione
• Le correzioni GMP

Docente

Dr.ssa Marta Carboniero

La Dr.ssa Marta Carboniero ha conseguito nel 2000 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli Studi di Pavia.
Dopo una collaborazione presso i laboratori dell’Università di Liverpool (UK), ha lavorato presso i reparti di controllo qualità e produzione di importanti multinazionali farmaceutiche consolidando le conoscenze GMP e ISO.

È stata responsabile del reparto di Assicurazione Qualità presso un’azienda farmaceutica italiana per 7 anni.
Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza nella GMP Compliance, nella produzione di farmaci e principi attivi, nella gestione dei Sistemi di Qualità, e nella preparazione ad ispezioni ministeriali.

È auditor di produttori e distributori di materie prime e di fornitori di servizio, è docente di corsi di formazione e autrice di articoli pubblicati del settore.

Dal luglio 2017 collabora con Quality Systems Srl in qualità di esperto di GMP Compliance nell’ambito della produzione di API e farmaci, svolgendo attività di consulente, auditor e formatore.