I KPI della qualità farmaceutica

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A chi si rivolge

Il corso si rivolge alle funzioni qualitative aziendali: QP, QA, QU

Programma

L’indicatore chiave di prestazione (o KPI, dall’inglese Key Performance Indicator) rappresenta un elemento cruciale per valutare l’andamento di un processo o delle attività aziendali, consentendo un monitoraggio costante delle prestazioni.

Senza i KPI appropriati, diventa arduo garantire una gestione efficace dei sistemi, spesso portando alla raccolta eccessiva di dati e informazioni che possono distrarre dall’obiettivo principale: misurare accuratamente l’andamento dei processi aziendali.

Lo scopo di questo videocorso è quello di presentare alcuni esempi di KPI specifici per il sistema di qualità nel settore farmaceutico. L’utilizzo del set corretto di indicatori può evidenziare le aree o le fasi che richiedono una maggiore attenzione, facilitando così un miglioramento concreto e un monitoraggio continuo delle performance nei flussi e nei processi aziendali.

Parleremo di:

• KPIs: Che cosa sono e a che cosa servono
• Gli indicatori di processo di qualità:
  • Le non conformità interne
  • I reclami (customer satisfaction)
  • Le CAPA
  • I cambi
  • Le auto-ispezioni
  • Gli audit dei clienti/enti regolatori
  • La formazione

Docenti:

Dr.ssa Marta Carboniero

La Dr.ssa Marta Carboniero ha conseguito nel 2000 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli Studi di Pavia.
Dopo una collaborazione presso i laboratori dell’Università di Liverpool (UK), ha lavorato presso i reparti di controllo qualità e produzione di importanti multinazionali farmaceutiche consolidando le conoscenze GMP e ISO.

È stata responsabile del reparto di Assicurazione Qualità presso un’azienda farmaceutica italiana per 7 anni.
Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza nella GMP Compliance, nella produzione di farmaci e principi attivi, nella gestione dei Sistemi di Qualità, e nella preparazione ad ispezioni ministeriali.

È auditor di produttori e distributori di materie prime e di fornitori di servizio, è docente di corsi di formazione e autrice di articoli pubblicati del settore.

Dal luglio 2017 collabora con Quality Systems, part of Adeodata Srl, in qualità di esperto di GMP Compliance nell’ambito della produzione di API e farmaci, svolgendo attività di consulente, auditor e formatore.