A chi si rivolge
Il corso si rivolge a Responsabili ed operatori dei seguenti settori: Quality Assurance, Quality Control, Produzione, Ingegneria e Manutenzione e Convalide.
Programma
Il presente videocorso ha lo scopo di illustrare, a macro aree, le novità pubblicate in occaisone della revisione di agosto 2022 dell’Annex 1.
La docente delineerà le principali modifiche e gli aggiornamenti introdotti più significativi.
Parleremo di:
- Alcune novità Annex 1 Ago 2022, esempi:
- Principi di Quality Risk Management
- Separazione del prodotto dall’operatore (Isolatori e RABS)
- PUPSIT
- Nuove tecnologie per il monitoraggio microbiologico in tempo reale
- CCS
- Altri punti chiave