Introduzione al ruolo del Quality Assurance

A chi si rivolge

Un corso utile per coloro che lavorano già o intendono lavorare nell’industria farmaceutica, specialmente se desiderano assumere ruoli legati all’assicurazione della qualità.

Troveranno il corso interessante anche studenti universitari o neolaureati che desiderano entrare nel settore farmaceutico per acquisire una comprensione fondamentale delle pratiche di Assicurazione Qualità.

Programma

Il videocorso è progettato per fornire una panoramica veloce e completa delle responsabilità e delle competenze indispensabili per ricoprire l’importante ruolo dell’Assicurazione Qualità nell’industria farmaceutica.

Saranno descritti i principali compiti affidati a questo importante ruolo necessario per garantire la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei prodotti farmaceutici.

Parleremo di:

• Il QA e il Sistema Qualità
• Il personale e le responsabilità
• Le soft skill per il QA

• KPIs: Che cosa sono e a che cosa servono
• Gli indicatori di processo di qualità:
  • Le non conformità interne
  • I reclami (customer satisfaction)
  • Le CAPA
  • I cambi
  • Le auto-ispezioni
  • Gli audit dei clienti/enti regolatori
  • La formazione

Docente:

Dr.ssa Marta Carboniero

La Dr.ssa Marta Carboniero ha conseguito nel 2000 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli Studi di Pavia.
Dopo una collaborazione presso i laboratori dell’Università di Liverpool (UK), ha lavorato presso i reparti di controllo qualità e produzione di importanti multinazionali farmaceutiche consolidando le conoscenze GMP e ISO.

È stata responsabile del reparto di Assicurazione Qualità presso un’azienda farmaceutica italiana per 7 anni.
Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza nella GMP Compliance, nella produzione di farmaci e principi attivi, nella gestione dei Sistemi di Qualità, e nella preparazione ad ispezioni ministeriali.

È auditor di produttori e distributori di materie prime e di fornitori di servizio, è docente di corsi di formazione e autrice di articoli pubblicati del settore.

Dal luglio 2017 collabora con Quality Systems Srl in qualità di esperto di GMP Compliance nell’ambito della produzione di API e farmaci, svolgendo attività di consulente, auditor e formatore.