Il Responsabile del Magazzino

Il corso si rivolge ai Responsabili di Magazzino (in carica o di nuova nomina), della Logistica, della Supply Chain che desidera approfondire le responsabilità di questo reparto
Marta Carboniero · 22/05/2023

A chi si rivolge

Il corso si rivolge ai Responsabili di Magazzino (in carica o di nuova nomina), della Logistica, della Supply Chain che desidera approfondire le responsabilità di questo importante reparto.

 

Programma

Lo stoccaggio e la catena distributiva costituiscono due step critici nel ciclo di vita del farmaco e della qualità del prodotto; la qualità e l’integrità dei medicinali possono essere compromesse dalla mancanza di un controllo adeguato o da condizioni di stoccaggio e conservazione non adatte del farmaco stesso o delle sue materie prime/componenti.

Il corso fornirà ai partecipanti le basi per la corretta gestione dei materiali dall’arrivo di materie prime e materiali di confezionamento alla spedizione del prodotto finito, considerando anche le precauzioni necessarie per il mantenimento della qualità ed integrità del prodotto durante il trasporto.

Nella seconda parte saranno approfondite le Good Distribution Practice e si metteranno in luce le principali criticità da tenere sotto controllo durante il processo di stoccaggio e distribuzione.

Obiettivi

  • Approfondire le GMP e analizzare i processi del Magazzino per raggiungere la compliance
  • Acquisire nozioni inerenti la norma delle Buone pratiche di Distribuzione (GDP) dei medicinali
  • Comprendere come la distribuzione è articolata nelle varie fasi di approvvigionamento, detenzione, fornitura

 

Parleremo di

  • Principali requisiti GMP che si applicano al magazzino farmaceutico:
    • Adeguatezza delle strutture
    • Accettazione dei materiali
    • Identificazione, movimentazione e condizioni di stoccaggio
    • Il mix-up in magazzino
    • Raccomandazioni per il trasporto
  • La normativa europea ed italiana (cenni)
  • Lo schema distributivo: la struttura della filiera, gli attori, le criticità
  • Il sistema di Qualità e le procedure operative
  • Il trasporto dei farmaci e la catena del freddo
  • L’acquisto dei servizi: contratti, audit

 

Docenti:

Dr.ssa Anna Bertolotti

La Dott. ssa Anna Bertolotti ha conseguito nel 1998 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli studi di Milano.

Dal 2001 al 2002 dopo aver lavorato in Università come ricercatrice ed in Federchimica come assistente alla direzione di un’associazione di settore, lavora come assistente QA & RA.

Successivamente, dal 2002 al 2017, lavora in un’azienda farmaceutica come Quality Assurance e ha quindi avuto modo di consolidare ed approfondire conoscenze GMP legate all’ambito di Quality Assurance ed Auditing e conoscenze legate alle ISO 9001: 2015 ed alle ISO 13485: 2016.

Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza in ambito di GMP Compliance, di audit a terzisti farmaceutici, produttori di principi attivi ed eccipienti e a fornitori di materiali di confezionamento e nella preparazione ad ispezioni di Autorità.

Dr.ssa Marta Carboniero

La Dr.ssa Marta Carboniero ha conseguito nel 2000 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli Studi di Pavia.
Dopo una collaborazione presso i laboratori dell’Università di Liverpool (UK), ha lavorato presso i reparti di controllo qualità e produzione di importanti multinazionali farmaceutiche consolidando le conoscenze GMP e ISO.

È stata responsabile del reparto di Assicurazione Qualità presso un’azienda farmaceutica italiana per 7 anni.
Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza nella GMP Compliance, nella produzione di farmaci e principi attivi, nella gestione dei Sistemi di Qualità, e nella preparazione ad ispezioni ministeriali.

È auditor di produttori e distributori di materie prime e di fornitori di servizio, è docente di corsi di formazione e autrice di articoli pubblicati del settore.

Dal luglio 2017 collabora con Quality Systems Srl in qualità di esperto di GMP Compliance nell’ambito della produzione di API e farmaci, svolgendo attività di consulente, auditor e formatore.

Informazioni docente

Marta Carboniero

Dal luglio 2017 collabora con Quality Systems Srl in qualità di esperto di GMP Compliance nell’ambito della produzione di API e farmaci, svolgendo attività di consulente, auditor e formatore.

31 Corsi

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Questo corso al momento è chiuso

Include:

  • 3 Lezioni
  • 1 Quiz
  • Certificato