Il corso fornisce un quadro concettuale ed operativo sui principi base del technical writing applicato a documenti più rilevanti per la gestione operativa e qualitativa aziendale.

Brainstorming, 5 perchè, diagramma di Ishikawa sono solo alcune delle tecniche di root cause analysis che prenderemo in esame in questo videocorso imperdibile per chiunque si occupi di investigazioni GMP.

9 utili consigli (+ 1) per scrivere SOP efficaci, snelle, strutturate e facili da consultare. Un corso fondamentale per chi si occupa della stesura della documentazione aziendale.

La ISO 17025 è usata da laboratori terzisti per conto di aziende pharma o MD. Può il suo studio essere utile anche ai laboratori GMP? Scopri come!

La garanzia di sterilità (Sterility Assurance) è un requisito imprescindibile nella produzione di prodotti farmaceutici, biofarmaceutici e di tutti i medicinali sterili. Essa comprende l’insieme delle misure necessarie per assicurare l’assenza di microrganismi vitali che potrebbero compromettere la sicurezza del paziente. 

In questo vedremo i punti fondamentali della strategia che un ispettore deve individuare durante un audit perchè non possono mancare e  discuteremo gli aspetti applicativi di maggiore importanza da valutare quando si effettua un’ispezione.

In questo vedremo i punti fondamentali della strategia che un ispettore deve individuare durante un audit perchè non possono mancare e  discuteremo gli aspetti applicativi di maggiore importanza da valutare quando si effettua un’ispezione.

Il corso è rivolto ad Auditor che abbiano già una conoscenza di base dei requisiti regolatori di convalida e sistemi computerizzati. Attraverso checklist sintetiche e casi di studio, il videocorso si propone di illustrare strumenti e consigli pratici per condurre audit mirati ed efficaci.

Partecipando al corso si acquisiranno competenze pratiche per condurre audit efficaci sulle apparecchiature e la capacità di identificare e gestire le non conformità e migliorare la qualità dell’impianto

Partecipando a questo corso, i professionisti acquisiranno le competenze necessarie per gestire efficacemente le utilities in un impianto di produzione, riducendo i rischi di contaminazione e migliorando la conformità alle normative GMP. Inoltre, il corso fornirà strumenti pratici per un audit efficace e per la gestione delle utilities in modo da garantire la continuità e l'affidabilità del sistema produttivo.

Nel videocorso si valuteranno gli obbiettivi, il campo di applicazione le fasi ed i punti fondamentali delle autoispezioni rispondendo alle 6 domande why, what, where, when, who e how.

Sciprite le non confromaità più comuni che i nostri esperti hanno rilevato durante i numerosi audit in aziende legate al settore farmaceutico.

Scopri le non conformità più comuni che i nostri esperti hanno rilevato nel corso del 2022 durante i numerosi audit effettuati.

Uno dei nostri auditor esperti mostrerà quali sono state le non conformità più comuni che il nostro team ha riscontrato durante il 2023.

Uno dei nostri auditor esperti analizzerà le non conformità più frequenti riscontrate dal nostro team, offrendo una panoramica dettagliata su tipologie e modalità di audit, aziende coinvolte e findings suddivisi per reparto e ambito.

In questo videocorso verranno prese in esame alcune caratteristiche che non dovrebbero mai mancare ad un bravo auditor. saranno inoltre dati utili suggerimenti per svolgere l'attività di audit.

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Negli ultimi anni, la Business Intelligence si è sviluppata molto arrivando ad includere sempre più processi aziendali e attività. Nel videocorso saranno presentate alcune applicazioni tratte dalla realtà Adeodata.

In questo evento approfondiremo la struttura della nuova linea guida e i suoi elementi chiave nel contesto del programma APQ di ISPE.

Durante il videocorso sarà fornita una panoramica generale del processo con un focus particolare sugli aspetti di competenza dei reparti operativi.