I segreti di un Audit Plan ben strutturato

Gli aspetti da prendere in esame durante una gionata di verifica sono spesso numerosi ma il tempo a diposizione limitato e fondaentale diventa la perfetta pianificazione dell'agenda.
Anna Bertolotti · 13/07/2023

A chi si rivolge

Il corso è rivolto ai responsabili di settore coinvolti nel processo di audit ai diversi livelli, in generale a QA e QP.

 

Programma

Gli audit di prima e di seconda parte sono processi indispensabili per la valutazione del proprio Sistema Qualità e per la  qualifica o riqualifica dei propri fornitori.

Gli aspetti da prendere in esame durante una gionata di verifica sono spesso numerosi ma il tempo a diposizione limitato e fondaentale diventa la perfetta pianificazione dell’agenda.

Scopo del corso è fornire i criteri necessari per definire gli argomenti da trattare nel corso degli audit, sfruttando in modo ottimale le proprie risorse.

 

Parleremo di:

  • Riferimenti normativi
  • Il processo di programmazione e preparazione dell’audit
  • L’audit plan:
    • aspetti da considerare nella sua redazione
    • principali informazioni da riportare
    • condivisione e distribuzione

 

Docente:

Dr.ssa Anna Bertolotti

La Dott. ssa Anna Bertolotti ha conseguito nel 1998 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli studi di Milano.

Dal 2001 al 2002 dopo aver lavorato in Università come ricercatrice ed in Federchimica come assistente alla direzione di un’associazione di settore, lavora come assistente QA & RA.

Successivamente, dal 2002 al 2017, lavora in un’azienda farmaceutica come Quality Assurance e ha quindi avuto modo di consolidare ed approfondire conoscenze GMP legate all’ambito di Quality Assurance ed Auditing e conoscenze legate alle ISO 9001: 2015 ed alle ISO 13485: 2016.

Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza in ambito di GMP Compliance, di audit a terzisti farmaceutici, produttori di principi attivi ed eccipienti e a fornitori di materiali di confezionamento e nella preparazione ad ispezioni di Autorità.

Da novembre 2017 lavora in Quality Systems Srl in qualità di esperta di GMP Compliance nell’ambito della produzione e del controllo di farmaci, svolgendo attività di auditor e formatore.

Informazioni docente

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Questo corso al momento è chiuso

Include:

  • 2 Lezioni
  • 1 Quiz
  • Certificato