Le Camere Climatiche

Il corso è rivolto al persona di Qualità (QC e QA) coinvolto nelle attività di uso, gestione, qualifica e manutenzione delle camere climatiche impiegate per gli studi di stabilità in ambito farmaceutico.
Stefano Pandolfi · 01/09/2023

A chi si rivolge

Il corso è rivolto al personale di Qualità (QC e QA) coinvolto nelle attività di uso, gestione, qualifica e manutenzione delle camere climatiche impiegate per gli studi di stabilità in ambito farmaceutico.

Programma

Il corso ha lo scopo di offrire una overview delle principali normative e linee guida relative alla gestione degli studi di stabilità (ICH Q1A – Q1F) e alla corretta gestione delle camere climatiche.

Verrà fornita una overview relativa al ciclo di vita della strumentazione e agli stadi di qualifica classici IQ, OQ e PQ, con particolare focus ai test di qualifica comunemente eseguiti per le camere climatiche.

Il corso si concluderà con una panoramica sulla gestione delle problematiche e un cenno relativo alla qualifica dei fornitori di servizi di qualifica e supporto delle camere climatiche.

Parleremo di:

  • Presentazione del docente ed introduzione al corso.
  • Overview sulle principali linee guida.
  • Ciclo di vita della strumentazione.
  • Stadi di qualifica della strumentazione.
  • Caratteristiche e qualifica delle Camere Climatiche.
  • Gestione delle problematiche.
  • Società di servizi: cenni di qualifica.

 

Docente:

Stefano Pandolfi

Stefano Pandolfi ha conseguito nel 2008 il diploma di Perito Chimico Industriale presso l’ITIS G. Cardano di Pavia.

Ha lavorato come Analista CQ Chimico presso i reparti di controllo qualità di importanti multinazionali farmaceutiche (Pharma ed API) consolidando le conoscenze GMP in ambito analitico.

Nel 2016 ha assunto il ruolo di GMP Coordinator e successivamente di Supervisore di Laboratorio QC Chimico, affinando la sua esperienza nell’ambito della gestione del Laboratorio e di tutti gli aspetti di GMP Compliance inerenti al CQ.

Dal 2023 collabora con Adeodata Srl (Quality Systems) in qualità di esperto di GMP Compliance e SME (Subject Matter Expert) per il Laboratorio QC Chimico, svolgendo inoltre attività di consulente, auditor e formatore.

Informazioni docente

Non Iscritto
Questo corso al momento è chiuso

Include:

  • 2 Lezioni
  • 1 Quiz
  • Certificato