A chi si rivolge
Il videocorso di refresh GMP si rivolge a tutto il personale (anche di nuova nomina) che desidera rivedere le GMP alla base della produzione di medicinali ad uso umano e veterinario e approfondire il ruolo del responsabile di reparto del settore farmaceutico.
Programma
Nella produzione di un medicinale, la conformità alle GMP è un aspetto decisivo per poter immettere sul mercato un prodotto di alta qualità. Per questo, chiunque operi all’interno dell’azienda deve conoscere i requisiti fondamentali delle GMP che regolano la produzione di un prodotto finito.
Il corso è studiato per introdurre e spiegare in modo chiaro gli elementi più importanti del sistema di qualità GMP così da portare i partecipanti a comprendere la “filosofia” GMP ed essere consapevoli di cosa significa lavorare in un ambiente normato.
La seconda parte del corso è interamente dedicata all’approfondimento del ruolo del responsabile di reparto del settore farmaceutico e si concentrerà sugli aspetti fondamentali da prendere in considerazione per raggiungere la compliance alle norme.
Obiettivi:
- Conoscere i principi delle GMP
- Applicare le GMP alla produzione dei medicinali
- Comprendere il ruolo del responsabile di reparto farmaceutico
Parleremo di:
- Definizione e campo di applicazione delle GMP
- Perchè rispettare le GMP
- Obiettivi delle GMP
- Il personale
- Le responsabilità proprie e condivise
- Le job description e i mansionari
Docente:
Dr.ssa Marta Carboniero
La Dr.ssa Marta Carboniero ha conseguito nel 2000 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli Studi di Pavia.
Dopo una collaborazione presso i laboratori dell’Università di Liverpool (UK), ha lavorato presso i reparti di controllo qualità e produzione di importanti multinazionali farmaceutiche consolidando le conoscenze GMP e ISO.
È stata responsabile del reparto di Assicurazione Qualità presso un’azienda farmaceutica italiana per 7 anni.
Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza nella GMP Compliance, nella produzione di farmaci e principi attivi, nella gestione dei Sistemi di Qualità, e nella preparazione ad ispezioni ministeriali.
È auditor di produttori e distributori di materie prime e di fornitori di servizio, è docente di corsi di formazione e autrice di articoli pubblicati del settore.
Dal luglio 2017 collabora con Quality Systems, part of Adeodata Srl in qualità di esperto di GMP Compliance nell’ambito della produzione di API e farmaci, svolgendo attività di consulente, auditor e formatore.