Impariamo dalle non conformità: esempi per produttori di API

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutto il personale aziendale impiegato all’interno di aziende produttrici di API e a tutti coloro che intendono ricevere esempi di deviazioni delle stesse.

Programma

Il videocorso ha lo scopo di illustrare alcuni esempi di non conformità riscontrati da Enti quali AIFA e FDA presso aziende produttrici di principi attivi farmaceutici.
Il corso si sviluppa sotto forma di elenchi di deviazioni, suddivise per categorie, con commenti e spiegazioni da parte del docente.

Parleremo di:

Esempi deviazioni Autorità e relative considerazioni

Contenuto del Corso

Impariamo dalle NON conformità: esempi per produttori di API

Questionario di gradimento

Impariamo dalle NC: esempi per produttori di API_quiz

Informazioni docente

Marta Carboniero

La Dr.ssa Marta Carboniero ha conseguito nel 2000 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli Studi di Pavia. Dopo una collaborazione presso i laboratori dell’Università di Liverpool (UK), ha lavorato presso i reparti di controllo qualità e produzione di importanti multinazionali farmaceutiche consolidando le conoscenze GMP e ISO. È stata responsabile del reparto di Assicurazione Qualità presso un’azienda farmaceutica italiana per 7 anni. Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza nella GMP Compliance, nella produzione di farmaci e principi attivi, nella gestione dei Sistemi di Qualità, e nella preparazione ad ispezioni ministeriali. È auditor di produttori e distributori di materie prime e di fornitori di servizio, è docente di corsi di formazione e autrice di articoli pubblicati del settore. Dal luglio 2017 collabora con Quality Systems, part of Adeodata Srl in qualità di esperto di GMP Compliance nell’ambito della produzione di API e farmaci, svolgendo attività di consulente, auditor e formatore.

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