Descrizione
A chi si rivolge
Il corso si rivolge a tutti i responsabili dei diversi dipartimenti delle aziende farmaceutiche e chimico-farmaceutiche coinvolti nel processo di audit, ai QA e alle QP.
Programma
Questo corso avanzato è stato progettato per fornire agli auditor farmaceutici le competenze e le conoscenze necessarie per condurre audit GMP efficaci e “impeccabili”.
Gli audit interni e quelli ai fornitori rivestono un ruolo di vitale importanza sia nel mantenimento e miglioramento del sistema di qualità aziendale che nel controllo dei fornitori stessi.
Durante il corso, la docente condividerà preziosi consigli pratici per ottimizzare questa fondamentale e al contempo delicata attività.
Al termine del corso, gli auditor saranno pronti a pianificare, eseguire e documentare audit GMP in modo professionale ed efficace, apportando un contributo significativo alla sicurezza e alla qualità dei prodotti farmaceutici.
Parleremo di:
AUDIT PLAN
- Riferimenti normativi
- Il processo di programmazione e preparazione dell’audit
- L’audit plan:
- aspetti da considerare nella sua redazione
- principali informazioni da riportare
- condivisione e distribuzione
RIUNIONI DI APERTURA E CHIUSURA
- Riunione di apertura:
- scopo,
- personale convolto,
- Informazioni grado di dettaglio
- Riunione di chiusura:
- scopo
- personale convolto,
- informazioni, grado di dettaglio
- Suggerimenti utili
AUDIT REPORT:
- Definizioni Riferimenti normativi
- Il contenuto del rapporto di audit: raccomandazioni per la sua stesura
- Distribuzione del rapporto di audit
- Le non conformità: classificazione raccomandazioni su come descriverle
- Chiusura dell’audit
SUGGERIMENTI PRATICI
- I requisiti dell’auditor
- Le fasi dell’audit
- 10 suggerimenti pratici
- Competenze indispensabili dell’auditor
Docente: Anna Bertolotti
Durata stimata: 40 +34 + 41+ 60 min
Composizione: 4 videolezione + quiz
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)
ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento.
Recensioni
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