Change Management System: la nuova linea guida ISPE APQ

37,00 + IVA

La ISO 17025 è usata da laboratori terzisti per conto di aziende pharma o MD. Può il suo studio essere utile anche ai laboratori GMP? Scopri come!

-
+

Specifiche

Categorie: , Tags: , ,

Descrizione

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutto il personale incaricato dei change, dall’apertura alla gestione fino al monitoraggio.

Programma

La nuova linea guida ISPE «Change Management System» fornisce un framework che aiuta la valutazione delle capacità di gestione dei Change del proprio Sistema Qualità.
In questo evento approfondiremo la struttura della nuova linea guida e i suoi elementi chiave nel contesto del programma APQ di ISPE.

Parleremo di:

  • Il contesto normativo in ambito di change control ed ultime evoluzioni
  • Cos’è il programma APQ di ISPE
    • Obiettivi
    • L’approccio «assess, aspire, act e advance»
    • Il questionario di benchmarking
  • La Linea Guida ISPE APQ (Advancing Pharmaceutical Quality): «Change Management System»
    • Struttura della linea guida
    • Introduzione sugli aspetti fondamentali del change management system
    • La gestione delle prestazioni nell’ambito del change control
    • Le competenze necessarie nella gestione del change management
    • I sette sotto elementi del sistema di change management nell’ambito del programma APQ nella fase «assess»
    • Le fasi “aspire”, “act”, “advance” applicati al change management
  • Conclusioni

 

Docente: Anna Bertolotti
Durata stimata: 1h circa
Composizione: 1 videolezione
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)

ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento

Recensioni

Ancora non ci sono recensioni.

Recensisci per primo “Change Management System: la nuova linea guida ISPE APQ”

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato.