Descrizione
A chi si rivolge
Il corso si rivolge a tutto il personale di QA, agli IT e ai responsabili delle convalide CSV
Programma
A Luglio 2022 è stata pubblicata la seconda edizione della linea guida ISPE GAMP 5 “A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems” che, pur mantenendo i principi e il quadro di riferimento della prima edizione, è stata aggiornata per recepire alcune novità.
Durante il nostro webinar verranno illustrati gli aggiornamenti e le principali novità della nuova edizione delle GAMP 5 in riferimento a:
- Accresciuta importanza dei fornitori di servizi
- Evoluzione degli approcci di software development (es. Agile)
- Uso esteso di strumenti software e tool
- Importanza del critical thinking
- Recepimento delle indicazioni della data integrity
Parleremo di:
- Introduzione
- Il ciclo di vita e le categorie dei software
- La convalida iniziale
- Il mantenimento
- Q&A
Docente: Laura Monti
Durata stimata: 1h circa
Composizione: 1 videolezione
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)
ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento
giovanni martinetti (proprietario verificato) –
Ottima panoramica sui nuovi requisiti e sulle cGMP inerenti al tema. Consigliato per IT e QA e non solo…