GAMP5: NOVITA’ E AGGIORNAMENTI

37,00 + IVA

Durante il nostro webinar verranno illustrati gli aggiornamenti e le principali novità della nuova edizione delle GAMP 5 pubblicata a Luglio 2022

-
+

Specifiche

Categorie: , Tags: , ,

Descrizione

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutto il personale di QA, agli IT e ai responsabili delle convalide CSV

Programma

A Luglio 2022 è stata pubblicata la seconda edizione della linea guida ISPE GAMP 5 “A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems” che, pur mantenendo i principi e il quadro di riferimento della prima edizione, è stata aggiornata per recepire alcune novità.

Durante il nostro webinar verranno illustrati gli aggiornamenti e le principali novità della nuova edizione delle GAMP 5 in riferimento a:

  • Accresciuta importanza dei fornitori di servizi
  • Evoluzione degli approcci di software development (es. Agile)
  • Uso esteso di strumenti software e tool
  • Importanza del critical thinking
  • Recepimento delle indicazioni della data integrity

Parleremo di:

  • Introduzione
  • Ilciclo di vita e le categorie dei software
  • La convalida iniziale
  • Il mantenimento
  • Q&A

 

Docente: Laura Monti
Durata stimata: 1h circa
Composizione: 1 videolezione
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)

ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento

Recensioni

Ancora non ci sono recensioni.

Recensisci per primo “GAMP5: NOVITA’ E AGGIORNAMENTI”

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *