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  Audit a un Laboratorio QC micro

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  Cloud Computing in ambiente GxP

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  Convalida dei metodi analitici di microbiologia: metodi classici e metodi rapidi

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  Convalida dei sistemi informatizzati e conformità all’Annex 11 e 21 CFR parte 11

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• 

  Deviazioni e OOS nel Lab QC micro: best practice

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• 

  Effective Change Management System

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• 

  Elaborazioni statistiche applicate al PQR

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• 

  Gestione dei rischi per software per Dispositivi Medici

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• 

  GMP per il personale di QA: ottimizzare le attività garantendo la compliance

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• 

  Impianti HVAC: sviluppo, gestione e qualifica

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• 

  Nuovi Regolamenti MD: obblighi di produttori, importatori e distributori di Dispositivi Medici

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• 

  Piani di campionamento, carte di controllo e capability di processo

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• 

  Post Market Clinical Surveillance alla luce del nuovo Regolamento MD

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• 

  PQR: Questions & Answers

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• 

  Process Validation: requisiti e best practice

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• 

  Progettazione e sviluppo di un software per Dispositivi Medici

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