Descrizione
A chi si rivolge
Il webinar si rivolge a tutto il personale delle aziende farmaceutiche, chimico-farmaceutiche che desidera approfondire le non conformità rilevate nel 2023 nel corso di audit da parte dei nostri esperti.
Programma
La Cleaning Validation ha lo scopo di identificare potenziali residui sulle superfici che potrebbero essere trasferiti al successivo lotto di produzione. È quindi necessario selezionare punti di campionamento rappresentativi perché siano adeguati a tale scopo, altrimenti la convalida può essere contestata.
Le linee guida raccomandano la selezione e la motivazione di worst case Sampling Point, ma non specificano come scegliere tali punti e come documentare tale scelta. Con questo videocorso capiremo come rispondere agli ispettori quando ci chiedono un razionale nella scelta e valuteremo i worst case Sampling Point affidandoci al Quality Risk Management.
Parleremo di:
- Riferimenti normativi
- Cosa considerare
- Quality Risk Management per la scelta dei punti di campionamento
- Sampling plan
- I metodi di campionamento
- Scheda di valutazione dell’evento formativo
Docente: Martina Ugolini
Durata stimata: 55 min
Composizione: 1 videolezione + quiz
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)
ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento.
Recensioni
Ancora non ci sono recensioni.