Descrizione
A chi si rivolge
Il corso si rivolge a tutto il personale delle aziende farmaceutiche e chimico-farmaceutiche che desideri approfondire i requisiti della data integrity.
Programma
Il corso vuole fornire ai partecipanti una formazione base sulla data integrity per i sistemi computerizzati, argomento su cui gli ispettori concentrano la loro attenzione da ormai diversi anni.
Il docente spiegherà nel dettaglio i requisiti fondamentali ALCOA e approfondirà i principi alla base dell’integrità dei dati elettronici per la corretta gestione del dato GMP.
Obiettivi:
- Approfondire i requisiti di data integrity per i sistemi elettronici
- Imparare a gestire correttamente i dati GMP
- Utilizzare la terminologia corretta e comprenderne il significato
Parleremo di:
- Definizioni
- Linee guida
- Acronimo ALCOA
- Requisiti di convalida
- Valutazione dell’integrità dei dati
- Misure da adottare e violazioni
Docente: Alessandro Vago
Durata stimata: 36min + 41 min
Composizione: 2 videolezioni + quiz
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)
ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento.
Laura Casiraghi –
“Corso ottimo, per niente noioso” – Tecnico di Laboratorio QC – FIDIA FARMACEUTICI
Laura Casiraghi –
Non ho nulla da aggiungere, visto che l’Ing. Vago è stato molto chiaro e preciso durante l’esposizione delle lezioni” – Project & Process Engineer in FIDIA FARMACEUTICI S.r.l.