Descrizione
A chi si rivolge
Il corso è rivolto al personale di Quality Assurance, ai responsabili Lab CQ e di Produzione di aziende farmaceutiche e produttrici di API coinvolto nella stesura, gestione e revisione del rapporto PQR.
L’incontro sarà interessante anche per tutte le figure professionali coinvolte nel flusso di emissione e gestione di un PQR.
Programma
Il rapporto annuale di valutazione della qualità (APR-PQR) è un documento essenziale per il sistema di qualità farmaceutico e indispensabile per monitorare con efficacia la qualità di processi e prodotti.
Il videocorso aiuterà i partecipanti a trovare spunti per ottimizzare la gestione della raccolta dei dati e i tempi di stesura di questo fondamentale documento.
La docente alternerà la teoria con numerosi esempi applicativi che renderanno la lezione sicuramente interessante e utile.
Obiettivi:
- Creare un documento utile, che identifichi tendenze ed effettivi spazi di miglioramento per il prodotto e il processo.
- Trovare nuove e concrete soluzioni per ottimizzare il processo di stesura del PQR garantendo l’efficacia delle informazioni raccolte.
Parleremo di:
- Definizione e tempistiche
- Cosa includere nel PQR
- Esempi di valutazione statistica dei dati
- Esempi di fattori di analisi (NC, CAPA, change, reclami…)
- Conclusioni e approvazione
Docente: Marta Carboniero
Durata stimata: 50 min
Composizione: 1 videolezione + quiz
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)
ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento
Recensioni
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