La documentazione GMP di produzione

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Descrizione

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutto il personale delle aziende farmaceutiche e chimico-farmaceutiche che desideri approfondire le buone pratiche relative alla documentazione di produzione. 

Programma

Il corso vuole fornire ai partecipanti una formazione base sulle Good Documentation Practice necessarie a raggiungere e mantenere la compliance GMP e un approfondimento sui principali documenti di produzione quali Logbook e Batch Record. 

La docente approfondirà l’importanza della documentazione all’interno dell’azienda, fornendo consigli utili all’operatività di tutti i giorni.
Nella seconda parte del corso, ci si concentrerà su Batch Record e Logbook, approfondendone struttura, compilazione, contenuto e gestione.  

Obiettivi

  • Comprendere l’importanza della corretta documentazione 
  • Imparare ad effettuare una correzione GMP 
  • Gestire efficacemente i documenti di produzione 

Parleremo di

  • Perchè documentare 
  • Buone pratiche di documentazione 
  • Le correzioni GMP 
  • L’architettura del sistema documentale GMP 
  • Batch Record 
  • Logbook 

 

Docente: Marta Carboniero
Durata stimata: 1h 30min
Composizione: 2 videolezioni + quiz 
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox) 

ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento. 

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