Audit alla convalida dei sistemi informatici e conformità all’Annex 11 e al 21CFR part 11

150,00 + IVA

Ogni sistema ha una propria configurazione in termini di architettura e di gestione, con diversi gradi di responsabilità affidati ai fornitori esterni ed interni. Attraverso checklist sintetiche e casi di studio, il videocorso si propone di illustrare strumenti e consigli pratici per condurre audit mirati ed efficaci.

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Specifiche

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Descrizione

A chi si rivolge

Il corso è rivolto ad Auditor che abbiano già una conoscenza di base dei requisiti regolatori di convalida e sistemi computerizzati.

Programma

Assistiamo da alcuni anni a una crescente domanda di audit ai fornitori di sistemi computerizzati, che non si limitino a un assessment generale, ma che entrino nel merito del ciclo di vita con cui il software viene sviluppato e convalidato.

Ogni sistema ha una propria configurazione in termini di architettura e di gestione, con diversi gradi di responsabilità affidati ai fornitori esterni ed interni. Attraverso checklist sintetiche e casi di studio, il videocorso si propone di illustrare strumenti e consigli pratici per condurre audit mirati ed efficaci.

Parleremo di:

  • Creare l’agenda giusta in base all’ambito della fornitura
  • Casi di studio: fornitore SW tradizionale, datacenter, SaaS provider
  • I documenti essenziali da richiedere
  • Le domande chiave per i diversi tipi di fornitori
  • Come rendere efficace la fase di esecuzione, in presenza o da remoto
  • Individuare i gap e assegnare le criticità

 

Docente: Viola Marzorati
Durata stimata: 125 min 
Composizione: 
2 videolezione + quiz
Attestato di frequenza: 
SI
Documentazione: 
slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)

ATTENZIONE:
> Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento.
> Il costo indicato è da intendersi per singolo utente.

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