Descrizione
A chi si rivolge
Il corso si rivolge ai Responsabili di Magazzino (in carica o di nuova nomina), della Logistica, della Supply Chain che desidera approfondire le responsabilità di questo importante reparto.
Programma
Lo stoccaggio e la catena distributiva costituiscono due step critici nel ciclo di vita del farmaco e della qualità del prodotto; la qualità e l’integrità dei medicinali possono essere compromesse dalla mancanza di un controllo adeguato o da condizioni di stoccaggio e conservazione non adatte del farmaco stesso o delle sue materie prime/componenti.
Il corso fornirà ai partecipanti le basi per la corretta gestione dei materiali dall’arrivo di materie prime e materiali di confezionamento alla spedizione del prodotto finito, considerando anche le precauzioni necessarie per il mantenimento della qualità ed integrità del prodotto durante il trasporto.
Nella seconda parte saranno approfondite le Good Distribution Practice e si metteranno in luce le principali criticità da tenere sotto controllo durante il processo di stoccaggio e distribuzione.
Obiettivi
- Approfondire le GMP e analizzare i processi del Magazzino per raggiungere la compliance
- Acquisire nozioni inerenti la norma delle Buone pratiche di Distribuzione (GDP) dei medicinali
- Comprendere come la distribuzione è articolata nelle varie fasi di approvvigionamento, detenzione, fornitura
Parleremo di
- Principali requisiti GMP che si applicano al magazzino farmaceutico:
- Adeguatezza delle strutture
- Accettazione dei materiali
- Identificazione, movimentazione e condizioni di stoccaggio
- Il mix-up in magazzino
- Raccomandazioni per il trasporto
- La normativa europea ed italiana (cenni)
- Lo schema distributivo: la struttura della filiera, gli attori, le criticità
- Il sistema di Qualità e le procedure operative
- Il trasporto dei farmaci e la catena del freddo
- L’acquisto dei servizi: contratti, audit
Docente: Anna Bertolotti e Marta Carboniero
Durata stimata: 51 min + 55 min
Composizione: 2 videolezione + quiz
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)
ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento
Recensioni
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