Descrizione
A chi si rivolge
Il corso si rivolge al Personale della Qualità, IT, Ingegneria e a tutte le funzioni aziendali coinvolte nella convalida dei sistemi computerizzati.
Programma
Il corso approfondirà i requisiti normativi per la convalida dei sistemi computerizzati.
A partire dalle indicazioni delle linee guida GAMP5 e PIC/S011, verranno affrontati gli aspetti fondamentali e pratici legati alla convalida iniziale di sistemi di complessità differente, fornendo ai partecipanti tutti gli strumenti per assicurare la compliance dei sistemi e creare un sistema di qualità indispensabile per garantire il loro stato di convalida
Parleremo di:
- Introduzione
- I requisiti normativi
- Le Linee Guida GAMP 5:
- Le parole chiave
- La convalida iniziale
Docente: Viola Marzorati
Durata stimata: 1h 15min
Composizione: 1 videolezione + quiz
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)
ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento.
Recensioni
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