Refresh GMP per la produzione di API

Descrizione

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutto il personale (anche di nuova nomina) che desidera rivedere le GMP alla base della produzione di API.

Programma

Nella produzione di un API, la conformità alle GMP è un aspetto decisivo per poter immettere sul mercato un prodotto di alta qualità. Per questo, chiunque operi all’interno dell’azienda deve conoscere i requisiti fondamentali delle GMP che regolano la produzione di un API.

Il corso è studiato per introdurre e spiegare in modo chiaro gli elementi più importanti del sistema di qualità GMP così da portare i partecipanti a comprendere la “filosofia” GMP ed essere consapevoli di cosa significa lavorare in un ambiente normato.

La seconda parte del corso è interamente dedicata alle GMP Part II per la produzione di API e si concentrerà sugli aspetti fondamentali da prendere in considerazione per raggiungere la compliance alle norme.

Obiettivi:

• Conoscere i principi delle GMP
• Applicare le GMP alla produzione degli API
• Comprendere i requisiti base necessari alla compliance

Parleremo di:

• Definizione e campo di applicazione delle GMP
• Perchè rispettare le GMP
• Obiettivi delle GMP

• Il personale
• Le apparecchiature, i locali e gli impianti
• Le deviazioni e i change control

Docente: Marta Carboniero
Durata stimata: 44 min + 45 min
Composizione: 2 videolezioni + quiz 
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)

ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento.