Refresh GMP per la produzione di API

100,00 + IVA

“Molto chiaro e dettagliato pur rispettando una tempistica fruibile dal partecipante….” – Resp QA – ICE Italy

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Specifiche

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Descrizione

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutto il personale (anche di nuova nomina) che desidera rivedere le GMP alla base della produzione di API.

Programma

Nella produzione di un API, la conformità alle GMP è un aspetto decisivo per poter immettere sul mercato un prodotto di alta qualità. Per questo, chiunque operi all’interno dell’azienda deve conoscere i requisiti fondamentali delle GMP che regolano la produzione di un API.

Il corso è studiato per introdurre e spiegare in modo chiaro gli elementi più importanti del sistema di qualità GMP così da portare i partecipanti a comprendere la “filosofia” GMP ed essere consapevoli di cosa significa lavorare in un ambiente normato.

La seconda parte del corso è interamente dedicata alle GMP Part II per la produzione di API e si concentrerà sugli aspetti fondamentali da prendere in considerazione per raggiungere la compliance alle norme.

Obiettivi:

  • Conoscere i principi delle GMP
  • Applicare le GMP alla produzione degli API
  • Comprendere i requisiti base necessari alla compliance

Parleremo di:

  • Definizione e campo di applicazione delle GMP
  • Perchè rispettare le GMP
  • Obiettivi delle GMP
  • Il personale
  • Le apparecchiature, i locali e gli impianti
  • Le deviazioni e i change control

Docente: Marta Carboniero
Durata stimata: 1h 30 min
Composizione:
2 videolezioni + quiz 
Attestato di frequenza: 
SI
Documentazione: 
slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)

ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento.

6 recensioni per Refresh GMP per la produzione di API

  1. Laura Casiraghi

    “Molto soddisfatto del corso” – In Process Control Coordinator c/o Newchem Spa

  2. Laura Casiraghi

    “Docente molto chiara” – Impiegata c/o Newchem Spa

  3. Laura Casiraghi

    “Feedeback molto positivo sia nella spiegazione e anche come materiale didattico” – Tecnico Lab c/o Newchem Spa

  4. Laura Casiraghi

    “Molto chiaro e dettagliato pur rispettando una tempistica fruibile dal partecipante….” – Resp QA – ICE Italy –

  5. Laura Casiraghi

    “La spiegazione è stata gradevole. La docente si esprimeva con voce ben impostata e chiara. Nulla da migliorare in questo senso” – Tecnico produzione – Newchem sps

  6. Laura Casiraghi

    “molto soddisfatto del corso” – In Process Control Coordinator presso NEWCHEM SPA

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