Descrizione
A chi si rivolge
Il corso si rivolge a tutto il personale (anche di nuova nomina) che desidera rivedere le GMP alla base della produzione di medicinali ad uso umano e veterinario.
Programma
Nella produzione di un medicinali, la conformità alle GMP è un aspetto decisivo per poter immettere sul mercato un prodotto di alta qualità. Per questo, chiunque operi all’interno dell’azienda deve conoscere i requisiti fondamentali delle GMP che regolano la produzione di un prodotto finito.
Il corso è studiato per introdurre e spiegare in modo chiaro gli elementi più importanti del sistema di qualità GMP così da portare i partecipanti a comprendere la “filosofia” GMP ed essere consapevoli di cosa significa lavorare in un ambiente normato.
La seconda parte del corso è interamente dedicata alle GMP Part I per la produzione di medicinali ad uso umano e veterinario e si concentrerà sugli aspetti fondamentali da prendere in considerazione per raggiungere la compliance alle norme.
Obiettivi:
- Conoscere i principi delle GMP
- Applicare le GMP alla produzione dei medicinali
- Comprendere i requisiti base necessari alla compliance
Parleremo di:
- Definizione e campo di applicazione delle GMP
- Perchè rispettare le GMP
- Obiettivi delle GMP
- Il personale
- Le apparecchiature, i locali e gli impianti
- Le deviazioni e i change control
Docente: Marta Carboniero
Durata stimata: 44 min + 41 min
Composizione: 2 videolezioni + quiz
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)
ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento.
Laura Casiraghi –
“Ottima modalità per un corso di formazione individuale” – Resp Manutenzione c/o Corden Pharma