Descrizione
A chi si rivolge
Il corso si rivolge a tutto il personale di aziende farmaceutiche che desidera approfondire, capitolo per capitolo, le EU GMP Parte I dedicate alla produzione di medicinali.
Programma
Nella produzione di un medicinale, la conformità alle GMP è un aspetto decisivo per poter immettere sul mercato un prodotto di alta qualità.
Per questo, il personale che opera nell’industria farmaceutica deve conoscere i requisiti fondamentali delle EU GMP Parte I.
La prima parte del corso introdurrà i partecipanti agli aspetti più importanti del sistema di qualità GMP così da comprendere “filosofia” GMP ed essere consapevoli di cosa significa lavorare in un ambiente normato.
Nella seconda parte del corso la docente approfondirà, un capitolo dopo l’altro, le EU GMP Parte I, fornendo spiegazioni chiare e utili al lavoro quotidiano.
Obiettivi:
- Conoscere i principi delle GMP
- Apprendere la differenza tra GMP e current GMP
- Familiarizzare con termini tecnici propri delle GMP e con il loro significato
- Approfondire i capitoli delle EU GMP Parte I
Parleremo di:
- Definizione e campo di applicazione
- Perchè rispettare le GMP?
- Obiettivi delle GMP
- I capitoli delle EU GMP Parte I
Docente: Marta Carboniero
Durata stimata: 4,5h
Composizione: 7 videolezioni + quiz finale
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)
ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento.
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