Responsabile di Reparto Produzione API: ruolo e responsabilità

Descrizione

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutto il personale (anche di nuova nomina) che desidera rivedere le GMP alla base della produzione di API e approfondire le responsabilità di questo reparto

Programma

Nella produzione di un API, la conformità alle GMP è un aspetto decisivo per poter immettere sul mercato un prodotto di alta qualità. Per questo, chiunque operi all’interno dell’azienda deve conoscere i requisiti fondamentali delle GMP che regolano la produzione di un API. 

Il corso è studiato per introdurre e spiegare in modo chiaro gli elementi più importanti del sistema di qualità GMP così da portare i partecipanti a comprendere la “filosofia” GMP ed essere consapevoli di cosa significa lavorare in un ambiente normato. 

La seconda parte del corso è interamente dedicata alle responsabilità principali del reparto produzione di API e si concentrerà sugli aspetti fondamentali da prendere in considerazione per raggiungere la compliance alle norme. 

Obiettivi

• Conoscere i principi delle GMP 
• Applicare le GMP alla produzione degli API 
• Comprendere le responsabilità del reparto di produzione

Parleremo di

• Il personale
• Le apparecchiature, i locali e gli impianti
• Le deviazioni e i change control

• Le responsabilità 
• Le job description e i mansionari 

Docente: Marta Carboniero
Durata stimata: 45 min + 20 min
Composizione: 2 videolezioni + quiz 
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox) 

ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento.