Descrizione
A chi si rivolge
Il corso è stato sviluppato per il personale di produzione, QA e QP coinvolto nella preparazione del Master Bacth record.
Programma
Il Master Batch Record è lo strumento fondamentale per la produzione e il documento da cui spesso gli ispettori partono per verificare l’effettiva compliance di un processo ai dossier di registrazione e alle GMP.
Negli ultimi anni poi, l’attenzione crescente delle Autorità ha dimostrano la necessità e l’importanza della corretta preparazione e gestione di questo documento.
Questo videocorso suggerirà raccomandazioni che possano aiutare i partecipanti a trovare valide soluzioni per il miglioramento del processo.
Parleremo di:
- La piramide documentale GMP
- Master Batch Record: documenti a ciclo di vita
- Stesura di un MBR
- Struttura e contenuto di un MBR
Docente: Marta Carboniero
Durata stimata: 55 min
Composizione: 1 videolezione + quiz
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)
ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento
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