Manutenzione e Ingegneria: refresh GMP

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Specifiche

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Descrizione

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutto il personale delle aziende farmaceutiche e chimico-farmaceutiche che svolge la propria attività nel reparto di Manutenzione e Ingegneria e che desidera approfondire le GMP specifiche dell’attività svolta.

Programma

Il corso è studiato per introdurre e spiegare in modo chiaro gli elementi più importanti del sistema di qualità GMP così da portare i partecipanti a comprendere la “filosofia” GMP ed essere consapevoli di cosa significa lavorare in un ambiente normato.

La seconda parte del corso è interamente dedicata alle GMP per il personale di Manutenzione e Ingegneria. La docente approfondirà gli aspetti fondamentali della progettazione e della qualifica di impianti, macchinari e locali e prenderà in esame le attività svolte dal personale fornendo utili suggerimenti per garantire la conformità normativa.

Obiettivi

  • Comprendere gli aspetti fondamentali della progettazione di impianti/macchinari/locali
  • Approfondire le fasi del processo di qualifica e l’analisi del rischio
  • Analizzare le attività legate al ciclo di vita di impianti/macchinari/locali

Parleremo di

  • Definizione e campo di applicazione delle GMP 
  • Perchè rispettare le GMP 
  • Obiettivi delle GMP 
  • Il personale
  • Aspetti fondamentali di progettazione di impianti, macchinari e locali: costruzione, pulizia e manutenzione, utenze e scarichi
  • Le principali fasi del processo di qualifica
  • Le attività legate al ciclo di vita di impianti, macchinari e locali: pulizia, manutenzione, taratura
  • Change control e deviazioni

 

Docenti: Marta Carboniero, Anna Bertolotti
Durata stimata: 44min + 53 min
Composizione: 
2 videolezioni + quiz finale
Attestato di frequenza: 
SI
Documentazione: 
slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)

ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento.

1 recensione per Manutenzione e Ingegneria: refresh GMP

  1. Laura Casiraghi

    “Ottima modalità per un corso di formazione individuale” – Resp Manutenzione c/o Corden Pharma

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