Manutenzione e Ingegneria: refresh GMP

Descrizione

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutto il personale delle aziende farmaceutiche e chimico-farmaceutiche che svolge la propria attività nel reparto di Manutenzione e Ingegneria e che desidera approfondire le GMP specifiche dell’attività svolta.

Programma

Il corso è studiato per introdurre e spiegare in modo chiaro gli elementi più importanti del sistema di qualità GMP così da portare i partecipanti a comprendere la “filosofia” GMP ed essere consapevoli di cosa significa lavorare in un ambiente normato.

La seconda parte del corso è interamente dedicata alle GMP per il personale di Manutenzione e Ingegneria. La docente approfondirà gli aspetti fondamentali della progettazione e della qualifica di impianti, macchinari e locali e prenderà in esame le attività svolte dal personale fornendo utili suggerimenti per garantire la conformità normativa.

Obiettivi

• Comprendere gli aspetti fondamentali della progettazione di impianti/macchinari/locali
• Approfondire le fasi del processo di qualifica e l’analisi del rischio
• Analizzare le attività legate al ciclo di vita di impianti/macchinari/locali

Parleremo di

• Definizione e campo di applicazione delle GMP 
• Perchè rispettare le GMP 
• Obiettivi delle GMP 
• Il personale
• Aspetti fondamentali di progettazione di impianti, macchinari e locali: costruzione, pulizia e manutenzione, utenze e scarichi
• Le principali fasi del processo di qualifica
• Le attività legate al ciclo di vita di impianti, macchinari e locali: pulizia, manutenzione, taratura
• Change control e deviazioni

Docenti: Marta Carboniero, Anna Bertolotti
Durata stimata: 44min + 53 min
Composizione: 2 videolezioni + quiz finale
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)

ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento.