Descrizione
A chi si rivolge
Il webinar si rivolge a tutto il personale delle aziende farmaceutiche, chimico-farmaceutiche che desidera approfondire le non conformità rilevate nel 2022 nel corso di audit da parte dei nostri esperti.
Programma
I nuovi regolamenti Medical Device prevedono che la Banca Dati ministeriale, attiva dal 2009, venga affiancata dalla nuova banca dati Europea EUDAMED, entrata in vigore nel 2022.
Eudamed migliorerà la trasparenza e la condivisione delle informazioni sui dispositivi disponibili sul mercato dell’UE.
Il webinar fornirà una panoramica generale dei moduli attivi presenti in Eudamed e delle attività che ciascun operatore economico deve compiere per registrarsi e registrare i propri dispositivi.
Parleremo di:
- Il ruolo della banca dati e i moduli attivi
- I nuovi scenari a seguito del regolamento 2023/607
- Registrazione degli operatori economici
- Registrazione dei dispositivi: UDI NUMBER
Docente: Fabiana Tornatora
Durata stimata: 1h
Composizione: 1 videolezione
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)
Durata stimata: 1h
Composizione: 1 videolezione
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)
ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento
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