Descrizione
A chi si rivolge
Il corso è rivolto al persona di Qualità (QC e QA) coinvolto nelle attività di uso, gestione, qualifica e manutenzione delle camere climatiche impiegate per gli studi di stabilità in ambito farmaceutico.
Programma
Il corso ha lo scopo di offrire una overview delle principali normative e linee guida relative alla gestione degli studi di stabilità (ICH Q1A – Q1F) e alla corretta gestione delle camere climatiche.
Verrà fornita una overview relativa al ciclo di vita della strumentazione e agli stadi di qualifica classici IQ, OQ e PQ, con particolare focus ai test di qualifica comunemente eseguiti per le camere climatiche.
Il corso si concluderà con una panoramica sulla gestione delle problematiche e un cenno relativo alla qualifica dei fornitori di servizi di qualifica e supporto delle camere climatiche.
Parleremo di:
- Presentazione del docente ed introduzione al corso.
- Overview sulle principali linee guida.
- Ciclo di vita della strumentazione.
- Stadi di qualifica della strumentazione.
- Caratteristiche e qualifica delle Camere Climatiche.
- Gestione delle problematiche.
- Società di servizi: cenni di qualifica.
Docente: Stefano Pandolfi
Durata stimata: 1h 15min
Composizione: 1 videolezione + quiz
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)
ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento.
Recensioni
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