Descrizione
A chi si rivolge
Il corso è pensato per tutte le figure professionali che operano all’interno del Laboratorio Controllo Qualità analisti, supervisori e responsabili delle diverse aree.
Programma
La qualità dei dati forniti del laboratorio è assolutamente dipendente dall’accuratezza e dalla performance delle attrezzature ed apparecchiature impiegate. La loro corretta funzionalità deve essere sempre dimostrata in modo inequivocabile.
Il videocorso, composto di due lezioni, illustra in maniera concisa ma completa le fasi per effettuare la qualifica della strumentazione di laboratorio, i ruoli aziendali coinvolti nel processo, le attività di manutenzione e calibrazione.
Al termine del corso l’utente avrà un quadro completo delle attività da svolgere per mantenere sempre alta l’’efficienza della strumentazione analitica di un laboratorio di Quality Control.
Obiettivi:
- Acquisire familiarità con le varie fasi del processo di qualifica e riqualifica di una strumentazione di lab QC
- Approfondire i ruoli aziendali coinvolti nel processo
- Approfondire modalità e la frequenza di manutenzione e calibrazione dei principali strumenti del laboratorio QC
Parleremo di:
- I requisiti GMP
- Definizioni delle principali sigle
- Ciclo di vita di uno strumento di laboratorio
- Schema classico di qualifica ed interrelazioni tra le varie fasi
- Principi fondamentali del processo di qualifica
- Documentazione delle attività
- Processo di riqualifica
- Quality Risk Management applicato alla riqualifica
- Programmazione delle attività di calibrazione e manutenzione
- Contenuto di una procedura generale di manutenzione e calibrazione
- Raccomandazioni sulla definizione della frequenza di manutenzione
- Utilizzo di enti esterni
- Come gestire le non-conformità riscontrate in calibrazione
- Registrazione dei dati
Docente: Daniele Carraro
Durata stimata: 48 min + 43 min
Composizione: 2 videolezione + quiz
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)
ATTENZIONE: Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento
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