UDI Number e i suoi segreti

60,00 + IVA

Obiettivo del videocorso è approfondire i requisiti previsti dal Regolamento 745/2017 in materia di UDI number e la sua declinazione all’interno del sistema qualità aziendale.

 

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Specifiche

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Descrizione

A chi si rivolge

Il corso è pensato per il personale di Affari Regolatori e Assicurazione Qualità coinvolto nell’adeguamento del sitema qualità al regolamento 745/2017.

 

Programma

L’identificazione unica dei dispositivi (UDI) è un codice numerico o alfanumerico unico associato a un dispositivo medico, che permette di identificare in modo inconfondibile dispositivi specifici immessi sul mercato e facilitando la tracciabilità degli stessi.

Il sistema di Identificazione Univoca dei Dispositivi è stato introdotto ai sensi dei Regolamenti UE 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) e UE 2017/746 sui dispositivi medici diagnostici in vitro (IVDR). Il Regolamento prevede inltre che il fabbricante deve assegnare un codice UDI al dispositivo medico e mantenere un elenco aggiornato di tutti gli UDI attribuiti.

Obiettivo del videocorso è approfondire i requisiti previsti dal Regolamento 745/2017 in materia di UDI number e la sua declinazione all’interno del sistema qualità aziendale.

 

Parleremo di:

  • Introduzione
  • UDI Number: definizione e composizione
  • Il Vettore UDI: definizione e composizione
  • Ruolo e responsabilità del Fabbricante
  • Impatto sul Sistema di gestione della Qualità

 

 

Docente: Fabiana Tornatora
Durata stimata: circa 1h
Composizione: 1 videolezione
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)
ATTENZIONE:
> Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento.
> Il costo indicato è da intendersi per singolo utente.

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