Descrizione
A chi si rivolge
Il corso è progettato per professionisti del settore, inclusi gli auditor, che desiderano acquisire competenze specifiche per valutare in modo efficiente la conformità GMP e l’adeguatezza dei sistemi di utilities alle normative attualmente vigenti.
- Responsabili di impianti di produzione
- Auditor interni ed esterni
- Professionisti coinvolti nella gestione delle utilities
- Tecnici di manutenzione e ingegneri di processo
Programma
I sistemi di utilities sono una componente essenziale di qualsiasi sviluppo GMP (Good Manufacturing Practice) o impianto di produzione. È quindi cruciale che le utilities siano monitorate e verificate con attenzione.
Questo videocorso ha l’obiettivo di fornire indicazioni chiare e precise sulle modalità di ispezione di questi sistemi, identificando i punti critici e le aree che richiedono particolare attenzione.
Solo attraverso una corretta gestione e valutazione delle utilities è possibile, da un lato, mantenere sotto controllo i sistemi, ridurre al minimo i tempi di fermo del sistema o dell’impianto e, dall’altro, migliorare la funzionalità e l’affidabilità dell’installazione.
Parleremo di:
- Cos’è un sistema di utilities
- Rilevanza dei sistemi di utilities nelle normative GMP
- Cosa verificare?
- Sistemi UTA e relativi HVAC
- Sistema produzione e distribuzione Purified water (PW) e Water for Injection (WFI)
- Vapore puro (CS), sistema produzione e distribuzione
- Gas compressi: aria, azoto
Docente: Luca Sala
Durata stimata: 1h
Composizione: 1 videolezione + quiz
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)
ATTENZIONE:
> Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento.
> Il costo indicato è da intendersi per singolo utente.
Recensioni
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