Descrizione
A chi si rivolge
Il corso è progettato per professionisti del settore, inclusi gli auditor, che desiderano acquisire competenze specifiche per valutare in modo efficiente la conformità GMP e l’adeguatezza dei sistemi di utilities alle normative attualmente vigenti.
- Auditor interni ed esterni
- Responsabili di produzione e manutenzione
- Ingegneri di processo
- Personale tecnico e di qualità
- Responsabili della convalida delle apparecchiature
Programma
Il corso ha l’obiettivo di fornire ai partecipanti le competenze e gli strumenti necessari per eseguire audit efficaci sulle apparecchiature utilizzate nell’industria farmaceutica, garantendo che siano conformi alle normative GMP (Good Manufacturing Practices) e alle normative di qualità internazionali. I partecipanti acquisiranno conoscenze pratiche per identificare, analizzare e gestire le non conformità, assicurando che le apparecchiature siano adeguate e sicure per il loro utilizzo nel processo produttivo.
Parleremo di:
- Introduzione all’Audit delle Apparecchiature
- Rilevanza delle apparecchiature in un impianto farmaceutico
- Aspettative delle autorità
- Processi di qualifica e validazione delle apparecchiature
- Piani di manutenzione preventiva e correttiva
- Documentazione
Docente: Luca Sala
Durata stimata: 1h
Composizione: 1 videolezione + quiz
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)
ATTENZIONE:
> Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento.
> Il costo indicato è da intendersi per singolo utente.
Recensioni
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