Audit Report 2024: le non conformità più comuni

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Scopri le non conformità più comuni che i nostri esperti hanno rilevato nel corso del 2024 durante i numerosi audit effettuati.

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Specifiche

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Descrizione

A chi si rivolge

Il webinar si rivolge a tutto il personale delle aziende farmaceutiche, chimico-farmaceutiche che desidera approfondire le non conformità rilevate nel 2024 nel corso di audit da parte dei nostri esperti.

Programma

Quali sono le principali criticità emerse negli audit del 2024?

Uno dei nostri auditor esperti analizzerà le non conformità più frequenti riscontrate dal nostro team, offrendo una panoramica dettagliata su tipologie e modalità di audit, aziende coinvolte e findings suddivisi per reparto e ambito.

Un’opportunità per comprendere meglio le aree di miglioramento e rafforzare la compliance del proprio sistema qualità.

Parleremo di:

  • Tipologia e modalità di audit
  • Le aziende sottoposte ad audit
  • I findings:
    • Classificazione delle non conformità
    • Le aree più critiche per reparto e ambito

 

Docente:

Dr.ssa Anna Bertolotti

La Dott. ssa Anna Bertolotti ha conseguito nel 1998 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli studi di Milano.

Dal 2001 al 2002 dopo aver lavorato in Università come ricercatrice ed in Federchimica come assistente alla direzione di un’associazione di settore, lavora come assistente QA & RA.

Successivamente, dal 2002 al 2017, lavora in un’azienda farmaceutica come Quality Assurance e ha quindi avuto modo di consolidare ed approfondire conoscenze GMP legate all’ambito di Quality Assurance ed Auditing e conoscenze legate alle ISO 9001: 2015 ed alle ISO 13485: 2016.

Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza in ambito di GMP Compliance, di audit a terzisti farmaceutici, produttori di principi attivi ed eccipienti e a fornitori di materiali di confezionamento e nella preparazione ad ispezioni di Autorità.

Da novembre 2017 collabora con Quality Systems, part of Adeodata Srl, in qualità di esperta di GMP Compliance nell’ambito della produzione e del controllo di farmaci, svolgendo attività di auditor e formatore.

 

Docente: Anna Bertolotti
Durata stimata: 1h
Composizione: 1 videolezione
Attestato di frequenza: SI
Documentazione: slide in formato pdf disponibili per il download
Requisiti di sistema: browser (chrome, safari, firefox)
ATTENZIONE:
> Salvo diversi accordi, il corso verrà attivato solo a verifica dell’avvenuto pagamento.
> Il costo indicato è da intendersi per singolo utente.

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