Refresh GMP per la produzione di medicinali

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A chi si rivolge

Il videocorso di refresh GMP si rivolge a tutto il personale (anche di nuova nomina) che desidera rivedere le GMP alla base della produzione di medicinali ad uso umano e veterinario.

Programma

Nella produzione di un medicinali, la conformità alle GMP è un aspetto decisivo per poter immettere sul mercato un prodotto di alta qualità. Per questo, chiunque operi all’interno dell’azienda deve conoscere i requisiti fondamentali delle GMP che regolano la produzione di un prodotto finito.

Il corso è studiato per introdurre e spiegare in modo chiaro gli elementi più importanti del sistema di qualità GMP così da portare i partecipanti a comprendere la “filosofia” GMP ed essere consapevoli di cosa significa lavorare in un ambiente normato.

La seconda parte del corso è interamente dedicata alle GMP Part I per la produzione di medicinali ad uso umano e veterinario e si concentrerà sugli aspetti fondamentali da prendere in considerazione per raggiungere la compliance alle norme.

Un vero refresh GMP per tutti gli operatori del settore farmaceutico.

Obiettivi:

• Conoscere i principi delle GMP
• Applicare le GMP alla produzione dei medicinali
• Comprendere i requisiti base necessari alla compliance

Parleremo di:

• Definizione e campo di applicazione delle GMP
• Perchè rispettare le GMP
• Obiettivi delle GMP
• Il personale
• Le apparecchiature, i locali e gli impianti
• Le deviazioni e i change control

Docente

Dr.ssa Marta Carboniero

La Dr.ssa Marta Carboniero ha conseguito nel 2000 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli Studi di Pavia.
Dopo una collaborazione presso i laboratori dell’Università di Liverpool (UK), ha lavorato presso i reparti di controllo qualità e produzione di importanti multinazionali farmaceutiche consolidando le conoscenze GMP e ISO.

È stata responsabile del reparto di Assicurazione Qualità presso un’azienda farmaceutica italiana per 7 anni.
Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza nella GMP Compliance, nella produzione di farmaci e principi attivi, nella gestione dei Sistemi di Qualità, e nella preparazione ad ispezioni ministeriali.

È auditor di produttori e distributori di materie prime e di fornitori di servizio, è docente di corsi di formazione e autrice di articoli pubblicati del settore.

Dal luglio 2017 collabora con Quality Systems, part of Adeodata Srl in qualità di esperto di GMP Compliance nell’ambito della produzione di API e farmaci, svolgendo attività di consulente, auditor e formatore.