9704_GMP per Manutenzione e Ingegneria

A CHI SI RIVOLGE

Il corso è rivolto al personale operativo e di supervisione di Manutenzione e di Ingegneria .

PROGRAMMA

La progettazione e la manutenzione di impianti e macchinari ricopre un ruolo fondamentale nell’industria farmaceutica per garantire lo svolgimento delle attività produttive in modo ripetibile ed efficiente, minimizzando i rischi per la sicurezza degli operatori e del prodotto finale.

Il corso mira a consolidare la consapevolezza sui principi GMP applicati alla progettazione e alla pratica quotidiana delle attività di manutenzione, fornendo spunti per ottimizzare i piani di manutenzione e/o la gestione dei cambiamenti. Particolare attenzione sarà dedicata alla gestione degli equipment e delle utilities, con un focus operativo sulle buone pratiche per prevenire contaminazione e frammischiamento. Il percorso si conclude con l’analisi delle procedure di documentazione, pilastro fondamentale per garantire la tracciabilità e la conformità delle operazioni.

PRINCIPALI ARGOMENTI IN AGENDA

Videolezione 1 (55 min)– Introduzione alle GMP

Videolezione 2 (34 min)- Progettazione e manutenzione di apparecchiature, impianti e utilities. 

Videolezione 3 (29 min)– Progettazione e manutenzione dei locali per prevenire contaminazione e frammischiamento. 

Videolezione 4 (29 min)– Gestione del cambiamento applicato all’ingegneria.

Videolezione 5 (35 min)– Il Piano di Manutenzione e la frequenza di intervento.

Videolezione 6 (31 min)– Gestione servizi e fornitori esterni.

Videolezione 7 (41 min)– Gestione della documentazione in conformità alle GMP.