EU GMP Parte I – produzione Farmaceutica

Marta Carboniero · 15/03/2021

A chi si rivolge 

Il corso si rivolge a tutto il personale di aziende farmaceutiche che desidera approfondire, capitolo per capitolo, le EU GMP Parte I dedicate alla produzione di medicinali.

Programma 

Nella produzione di un medicinale, la conformità alle GMP è un aspetto decisivo per poter immettere sul mercato un prodotto di alta qualità.
Per questo, il personale che opera nell’industria farmaceutica deve conoscere i requisiti fondamentali delle EU GMP Parte I.

La prima parte del corso introdurrà i partecipanti agli aspetti più importanti del sistema di qualità GMP così da comprendere “filosofia” GMP ed essere consapevoli di cosa significa lavorare in un ambiente normato.

Nella seconda parte del corso la docente approfondirà, un capitolo dopo l’altro, le EU GMP Parte I, fornendo spiegazioni chiare e utili al lavoro quotidiano.

 Obiettivi: 

  • Conoscere i principi delle GMP
  • Apprendere la differenza tra GMP e current GMP
  • Familiarizzare con termini tecnici propri delle GMP e con il loro significato
  • Approfondire i capitoli delle EU GMP Parte I

Parleremo di: 

  • Definizione e campo di applicazione
  • Perchè rispettare le GMP?
  • Obiettivi delle GMP
  • Approfondimento sui singoli capitoli delle EU GMP Parte I

 

Docente

Dr.ssa Marta Carboniero

La Dr.ssa Marta Carboniero ha conseguito nel 2000 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli Studi di Pavia.
Dopo una collaborazione presso i laboratori dell’Università di Liverpool (UK), ha lavorato presso i reparti di controllo qualità e produzione di importanti multinazionali farmaceutiche consolidando le conoscenze GMP e ISO.

È stata responsabile del reparto di Assicurazione Qualità presso un’azienda farmaceutica italiana per 7 anni.
Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza nella GMP Compliance, nella produzione di farmaci e principi attivi, nella gestione dei Sistemi di Qualità, e nella preparazione ad ispezioni ministeriali.

È auditor di produttori e distributori di materie prime e di fornitori di servizio, è docente di corsi di formazione e autrice di articoli pubblicati del settore.

Dal luglio 2017 collabora con Quality Systems Srl in qualità di esperto di GMP Compliance nell’ambito della produzione di API e farmaci, svolgendo attività di consulente, auditor e formatore.

Informazioni docente

Marta Carboniero

Dal luglio 2017 collabora con Quality Systems Srl in qualità di esperto di GMP Compliance nell’ambito della produzione di API e farmaci, svolgendo attività di consulente, auditor e formatore.

24 Corsi

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Corso :

  • 8 Lezioni
  • 7 Argomenti
  • 8 Quiz
  • Corso Certificato