La documentazione GMP di produzione
A chi si rivolge
Il corso si rivolge a tutto il personale delle aziende farmaceutiche e chimico-farmaceutiche che desideri approfondire le buone pratiche relative alla documentazione di produzione.
Programma
Il corso vuole fornire ai partecipanti una formazione base sulle Good Documentation Practice necessarie a raggiungere e mantenere la compliance GMP e un approfondimento sui principali documenti di produzione quali Logbook e Batch Record.
La docente approfondirà l’importanza della documentazione all’interno dell’azienda, fornendo consigli utili all’operatività di tutti i giorni.
Nella seconda parte del corso, ci si concentrerà su Batch Record e Logbook, approfondendone struttura, compilazione, contenuto e gestione.
Obiettivi:
- Comprendere l’importanza della corretta documentazione
- Imparare ad effettuare una correzione GMP
- Gestire efficacemente i documenti di produzione
Parleremo di:
- Perchè documentare
- Buone pratiche di documentazione
- Le correzioni GMP
- L’architettura del sistema documentale GMP
- Batch Record
- Logbook
Informazioni docente
Include:
- 3 Lezioni
- 1 Quiz
- Certificato