Convalida dei sistemi computerizzati: le basi

Viola Marzorati · 11/03/2024

A chi si rivolge

Il corso si rivolge al Personale della Qualità, IT, Ingegneria e a tutte le funzioni aziendali coinvolte nella convalida dei sistemi computerizzati.

Programma

Il corso approfondirà i requisiti normativi per la convalida dei sistemi computerizzati.
A partire dalle indicazioni delle linee guida GAMP5 e PIC/S011, verranno affrontati gli aspetti fondamentali e pratici legati alla convalida iniziale di sistemi di complessità differente, fornendo ai partecipanti tutti gli strumenti per assicurare la compliance dei sistemi e creare un sistema di qualità  indispensabile per garantire il loro stato di convalida

Parleremo di:

  • Introduzione
  • I requisiti normativi
  • Le Linee Guida GAMP 5:
    • Le parole chiave
    • La convalida iniziale

 

Docente:

Ing. Viola Marzorati

L’ingegnere Viola Marzorati si è laureata in ingegneria meccanica – laurea specialistica con indirizzo progettazione e automazione – nel 2008 presso l’Università degli Studi di Parma.
Dal 2008 è consulente Senior in Adeodata dove si occupa di convalida di sistemi computerizzati, con speciale esperienza nei gestionali e nei sistemi usati in ambito clinico.
Negli ultimi tre anni ha effettuato attività di audit a CRO, fornitori IT e service provider.
Aree di competenza:
• Convalida sistemi computerizzati
• Sistemi gestionali
• Sistemi in ambito GCP
• Audit a fornitori IT e service provider

Informazioni docente

Non Iscritto
Questo corso al momento è chiuso

Include:

  • 2 Lezioni
  • 1 Quiz
  • Certificato