GAMP5: NOVITA’ E AGGIORNAMENTI
Durante il nostro webinar verranno illustrati gli aggiornamenti e le principali novità della nuova edizione delle GAMP 5 2nd edition pubblicata a Luglio 2022
A chi si rivolge
Il corso si rivolge a tutto il personale di QA, agli IT e ai responsabili delle convalide CSV
Programma
A Luglio 2022 è stata pubblicata la seconda edizione della linea guida ISPE GAMP 5 “A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems” che, pur mantenendo i principi e il quadro di riferimento della prima edizione, è stata aggiornata per recepire alcune novità.
Durante il nostro webinar verranno illustrati gli aggiornamenti e le principali novità della nuova edizione delle GAMP 5 in riferimento a:
- Accresciuta importanza dei fornitori di servizi
- Evoluzione degli approcci di software development (es. Agile)
- Uso esteso di strumenti software e tool
- Importanza del critical thinking
- Recepimento delle indicazioni della data integrity
Parleremo di:
- Introduzione
- Ilciclo di vita e le categorie dei software
- La convalida iniziale
- Il mantenimento
- Q&A
Informazioni docente
Non Iscritto
Include:
- 2 Lezioni
- Certificato
Accesso
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