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    Change Management System_parte 2

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    Change Management System_parte 1

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    Mantenimento dello stato di convalida

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    La convalida iniziale

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    Linee guida GAMP5: la convalida

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    Riferimenti normativi Annex 11 e 21CFR Part I

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    Riferimenti normativi

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    I sistemi computerizzati

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    Gestione della documentazione in conformità alle GMP

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    Gestione dei servizi e dei fornitori esterni

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    Piano di Manutenzione e Frequenza di Intervento

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    Gestione del cambiamento applicato all’ingegneria

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    Progettazione e manutenzione dei locali per prevenire contaminazione e frammischiamento.

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    Progettazione e Manutenzione di Apparecchiature, Impianti e Utilities

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    Introduzione GMP

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    Muoversi in GMP: flussi, igiene e comportamento

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    Impariamo dalle NON conformità: esempi per produttori di API

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    Gestione dei risultati OOS e OOT nel laboratorio QC chimico_parte 2

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    Gestione dei risultati OOS e OOT nel laboratorio QC chimico_parte 1

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    Principi di igiene

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