Un approccio sostenibile alla Data Integrity

Saranno presentati modelli di valutazione del rischio, strategie di mitigazione e casi pratici per migliorare i processi, ridurre gli errori e garantire la conformità normativa.
Pier Luigi Agazzi · 04/02/2025

A chi si rivolge

Il webinar è rivolto a professionisti che operano in aziende farmaceutiche, chimico-farmaceutiche come Quality Manager, Data Integrity Officer e Regulatory Affairs. È particolarmente utile per chi desidera migliorare la gestione dei dati riducendo i rischi e garantendo la conformità normativa.

 

Programma

Scopri come affrontare le sfide della Data Integrity con un approccio sostenibile ed efficace.
Il webinar esplorerà le migliori pratiche per la gestione dei dati nei siti farmaceutici, analizzando i rischi legati alla vulnerabilità dei dati, il fattore umano e l’organizzazione. Saranno presentati modelli di valutazione del rischio, strategie di mitigazione e casi pratici per migliorare i processi, ridurre gli errori e garantire la conformità normativa.

 

Sarà un’occasione unica per: 

  • Imparare a identificare e mitigare i rischi legati ai dati critici
  • Scoprire come il fattore umano influenza la Data Integrity e come valorizzarlo
  • Conoscere best practice innovative per garantire la conformità normativa in modo sostenibile

 

 

Informazioni docente

Pier Luigi Agazzi

L’ingegner Pier Luigi Agazzi si è laureato in ingegneria elettronica nel 1985 presso il Politecnico di Milano, ha partecipato al master serale MIP “Scelte tecnologiche e gestione aziendale” presso il Politecnico di Milano e ha approfondito i suoi studi sui sistemi esperti per il controllo di processo presso il MIT di Boston, USA. Nel periodo 1985/89 in SNIA si è occupato di progettazione di sistemi di controllo di processo, collaborando in particolare ad alcuni progetti di ricerca Europei (ESPRIT). Dal 1989 al ‘93 è stato responsabile del dipartimento automazione e strumentazione di processo della SNIA Engineering. Dal 1993 al 1999 ha operato in STERIL come responsabile del dipartimento automazione e strumentazione e come coordinatore delle attività di convalida dei sistemi automatizzati, partecipando alla progettazione e realizzazione di diversi impianti farmaceutici altamente automatizzati. Dal 2000, come consulente, si occupa della convalida di sistemi informatici e automatizzati, effettuando anche Audit e verifiche di conformità al 21CFR Part 11. Membro attivo del gruppo informatico dell’AFI dal 1993 e dell’ISPE dal 1994. Ha inoltre attivamente cooperato alle attività dell’European Batch Forum e dell’AIS (Associazione Italiana Strumentisti).

2 Corsi

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Include:

  • 2 Lezioni
  • Certificato