Studi Clinici – corso BASE

Le Good Clinical Practice sono una serie di linee guida che devono essere rispettate durante le operazioni di ricerca e le sperimentazioni cliniche. Il videocorso aiuterà a prendere confidenza con i concetti fondamentali delle GCP, appofondendo la terminologia, gli attori principali e gli step propri di una sperimentazione.

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Federica Rumi · 03/08/2022

A chi si rivolge

Il videocorso è rivolto a coloro che sono interessati a conoscere un po’ più da vicino il mondo della ricerca clinica e i concetti fondamentali alla base delle GCP.

Programma

Le Good Clinical Practice sono una serie di linee guida che devono essere rispettate durante le operazioni di ricerca e le sperimentazioni cliniche.

Le stesse linee guida stabiliscono che lo studio effettuato debba essere scientificamente valido, condotto in conformità col protocollo, e che tutti gli individui coinvolti in esso debbano possedere l’istruzione, la preparazione e l’esperienza necessarie ad espletare le loro specifiche mansioni.

Il videocorso aiuterà a prendere confidenza con i concetti fondamentali delle GCP, appofondendo la terminologia, gli attori principali e gli step propri di una sperimentazione.

Parleremo di:

Cosa sono le Good Clinical Practice
Scopi delle Good Clinical Practice
Terminologia e definizioni
Gli attori coinvolti
- Autorità Regolatorie
- Comitato etico
- Sponsor
- Sperimentatore
- Infermiere di ricerca
- Monitor (CRA)
- Data Manager
- Biostatistico
- Soggetti arruolati
- Partner
Lo studio clinico in 13 step

Docente:

Dr.ssa Federica Rumi

Laureata nel 2016 con il massimo dei voti in Biostatistica, ha effettuato un’esperienza di stage presso l’Istituto “M. Negri” per la stesura della tesi.

Da Gennaio 2017 a Marzo 2020 ha lavorato presso diverse realtà tra cui la Società Italiana di Reumatologia dove ha potuto applicare e approfondire le conoscenze in campo statistico e presso una CRO del territorio milanese svolgendo il ruolo di Statistico e Data Manager.

Da Marzo 2020 è System Validation Consultant per la società Adeodata.

Informazioni docente

Federica Rumi

Laureata nel 2016 con il massimo dei voti in Biostatistica, ha effettuato un’esperienza di stage presso l’Istituto “M. Negri” per la stesura della tesi. Da Gennaio 2017 a Marzo 2020 ha lavorato presso diverse realtà tra cui la Società Italiana di Reumatologia dove ha potuto applicare e approfondire le conoscenze in campo statistico e presso una CRO del territorio milanese svolgendo il ruolo di Statistico e Data Manager. Da Marzo 2020 è System Validation Consultant per la società Adeodata.

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