Studi Clinici – corso BASE

Le Good Clinical Practice sono una serie di linee guida che devono essere rispettate durante le operazioni di ricerca e le sperimentazioni cliniche. Il videocorso aiuterà a prendere confidenza con i concetti fondamentali delle GCP, appofondendo la terminologia, gli attori principali e gli step propri di una sperimentazione.
Federica Rumi · 03/08/2022

A chi si rivolge

Il videocorso è rivolto a coloro che sono interessati a conoscere un po’ più da vicino il mondo della ricerca clinica e i concetti fondamentali alla base delle GCP.

Programma

Le Good Clinical Practice sono una serie di linee guida che devono essere rispettate durante le operazioni di ricerca e le sperimentazioni cliniche.

Le stesse linee guida stabiliscono che lo studio effettuato debba essere scientificamente valido, condotto in conformità col protocollo, e che tutti gli individui coinvolti in esso debbano possedere l’istruzione, la preparazione e l’esperienza necessarie ad espletare le loro specifiche mansioni.

Il videocorso aiuterà a prendere confidenza con i concetti fondamentali delle GCP, appofondendo la terminologia, gli attori principali e gli step propri di una sperimentazione.

Parleremo di:

  • Cosa sono le Good Clinical Practice
  • Scopi delle Good Clinical Practice
  • Terminologia e definizioni
  • Gli attori coinvolti
    • Autorità Regolatorie
    • Comitato etico
    • Sponsor
    • Sperimentatore
    • Infermiere di ricerca
    • Monitor (CRA)
    • Data Manager
    • Biostatistico
    • Soggetti arruolati
    • Partner
  • Lo studio clinico in 13 step


Docente:

Dr.ssa Federica Rumi

Laureata nel 2016 con il massimo dei voti in Biostatistica, ha effettuato un’esperienza di stage presso l’Istituto “M. Negri” per la stesura della tesi.

Da Gennaio 2017 a Marzo 2020 ha lavorato presso diverse realtà tra cui la Società Italiana di Reumatologia dove ha potuto applicare e approfondire le conoscenze in campo statistico e presso una CRO del territorio milanese svolgendo il ruolo di Statistico e Data Manager.

Da Marzo 2020 è System Validation Consultant per la società Adeodata.

Informazioni docente

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Questo corso al momento è chiuso

Corso :

  • 4 Lezioni
  • 1 Quiz
  • Corso Certificato