Refresh GMP per QC

Lascia una recensione

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutto il personale (anche di nuova nomina) che desidera rivedere le GMP fondamentali per svolgere le attività del Laboratorio QC.

Programma

La conformità alle GMP è un aspetto decisivo per poter immettere sul mercato un prodotto di alta qualità. Per questo, chiunque operi all’interno del reparto QC dell’azienda deve conoscere i requisiti fondamentali delle GMP e come applicarli al proprio reparto.

Il corso è studiato per introdurre e spiegare in modo chiaro gli elementi più importanti del sistema di qualità GMP così da portare i partecipanti a comprendere la “filosofia” GMP ed essere consapevoli di cosa significa lavorare in un ambiente normato.

La seconda parte del corso è interamente dedicata alle GMP all’interno del Laboratorio QC e si concentrerà sugli aspetti fondamentali da prendere in considerazione per raggiungere la compliance alle norme.

Un vero e proprio refresh GMP per tutti gli operatori del QC.

Obiettivi:

• Conoscere i principi delle GMP
• Applicare le GMP al Laboratorio QC
• Comprendere i requisiti base necessari alla compliance

Parleremo di:

• Definizione e campo di applicazione delle GMP
• Perchè rispettare le GMP
• Obiettivi delle GMP
• Il personale
• Sampling, testing, stability
• OOS/OOT e change control

Docente:

Dr.ssa Marta Carboniero

La Dr.ssa Marta Carboniero ha conseguito nel 2000 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli Studi di Pavia.
Dopo una collaborazione presso i laboratori dell’Università di Liverpool (UK), ha lavorato presso i reparti di controllo qualità e produzione di importanti multinazionali farmaceutiche consolidando le conoscenze GMP e ISO.

È stata responsabile del reparto di Assicurazione Qualità presso un’azienda farmaceutica italiana per 7 anni.
Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza nella GMP Compliance, nella produzione di farmaci e principi attivi, nella gestione dei Sistemi di Qualità, e nella preparazione ad ispezioni ministeriali.

È auditor di produttori e distributori di materie prime e di fornitori di servizio, è docente di corsi di formazione e autrice di articoli pubblicati del settore.

Dal luglio 2017 collabora con Quality Systems, part of Adeodata Srl in qualità di esperto di GMP Compliance nell’ambito della produzione di API e farmaci, svolgendo attività di consulente, auditor e formatore.