Quality Risk Management

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutto il personale dell’azienda farmaceutica che si occupa della qualità del prodotto e deve quindi applicare i principi del Quality Risk Management: QA, QP, QC

Programma

Così come indicato dalle EU GMP e dall’ICH Q9, il Quality Risk Management è un processo sistematico che permette di gestire i rischi per la qualità del prodotto. Si tratta quindi di un elemento imprescindibile all’interno di ogni azienda farmaceutica.

Il videocorso fornirà ai partecipanti una panoramica sull’argomento fornendo la definizione di rischio e analizzando gli step del QRM.
La docente farà inoltre un approfondimento sulle tecniche di Quality Risk Management fornendo anche numerosi esempi applicativi.

 Obiettivi:

• Comprendere l’importanza del QRM
• Approfondire le tecniche per l’analisi del rischio tramite esempi applicativi
• Raccogliere utili suggerimenti per implementare il QRM in azienda

Parleremo di:

• Riferimenti normativi
• La definizione di rischio e il QRM
• Tecniche ed esempi applicativi

Docente:

Dr.ssa Marta Carboniero

La Dr.ssa Marta Carboniero ha conseguito nel 2000 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli Studi di Pavia.
Dopo una collaborazione presso i laboratori dell’Università di Liverpool (UK), ha lavorato presso i reparti di controllo qualità e produzione di importanti multinazionali farmaceutiche consolidando le conoscenze GMP e ISO.

È stata responsabile del reparto di Assicurazione Qualità presso un’azienda farmaceutica italiana per 7 anni.
Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza nella GMP Compliance, nella produzione di farmaci e principi attivi, nella gestione dei Sistemi di Qualità, e nella preparazione ad ispezioni ministeriali.

È auditor di produttori e distributori di materie prime e di fornitori di servizio, è docente di corsi di formazione e autrice di articoli pubblicati del settore.

Dal luglio 2017 collabora con Quality Systems Srl in qualità di esperto di GMP Compliance nell’ambito della produzione di API e farmaci, svolgendo attività di consulente, auditor e formatore.