Qualificare i fornitori

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutto il personale incaricato della qualifica dei fornitori e della stesura dei Quality Agreement.

Programma

La qualifica dei fornitori è un processo GMP critico con un grande impatto qualitativo sul prodotto.

Il corso è stato progettato per fornire ai partecipanti fondamentali informazioni per la qualifica dei propri fornitori, dal processo di valutazione fino al monitoraggio, senza tralasciare la documentazione necessaria.
Sarà inoltre trattato il tema dei fornitori di servizi ad impatto GMP (laboratori di analisi, trasportatori, distributori, terzisti…).

Nella seconda parte del corso la docente approfondirà il tema del Quality Agreement, analizzandolo con la tecnica delle 5 W utilizzata nel problem solving e nella scrittura tecnica.

Obiettivi:

• Individuare gli step fondamentali del processo di qualifica dei fornitori
• Approfondire la modalità di valutazione della criticità dei fornitori
• Raccogliere consigli e raccomandazioni pratiche riguardanti la corretta stesura dei Quality Agreement

Parleremo di:

• Il processo di valutazione del fornitore
• Il monitoraggio
• I fornitori di servizi
• Le W del Quality Agreement
• Riferimenti normativi

Docente:

Dr.ssa Marta Carboniero

La Dr.ssa Marta Carboniero ha conseguito nel 2000 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli Studi di Pavia.
Dopo una collaborazione presso i laboratori dell’Università di Liverpool (UK), ha lavorato presso i reparti di controllo qualità e produzione di importanti multinazionali farmaceutiche consolidando le conoscenze GMP e ISO.

È stata responsabile del reparto di Assicurazione Qualità presso un’azienda farmaceutica italiana per 7 anni.
Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza nella GMP Compliance, nella produzione di farmaci e principi attivi, nella gestione dei Sistemi di Qualità, e nella preparazione ad ispezioni ministeriali.

È auditor di produttori e distributori di materie prime e di fornitori di servizio, è docente di corsi di formazione e autrice di articoli pubblicati del settore.

Dal luglio 2017 collabora con Quality Systems Srl in qualità di esperto di GMP Compliance nell’ambito della produzione di API e farmaci, svolgendo attività di consulente, auditor e formatore.