A chi si rivolge
Il corso si rivolge a tutto il personale delle aziende farmaceutiche e chimico-farmaceutiche che svolge attività operative e per le quali è importante attenersi a buoni principi di igiene.
Programma
Uno dei principi fondamentali delle GMP è il controllo della contaminazione la cui fonte principale è il personale.
E’ quindi importante stabilire corrette pratiche di igiene e avere cura che siano ben comprese e rispettate.
Parleremo di:
- Presentazione del docente ed introduzione al corso
- Le fonti principali di contaminazione microbiologica e non dei farmaci,
- Cenni a problematiche conseguenti
- Disinfettanti, detergenti, sanitizzanti: differenze
- Requisiti di salute, igiene, abbigliamento e comportamento del personale
- Gli indumenti di lavoro:
- Scelta
- Corretto utilizzo (istruzioni vestizione)
- Accorgimenti e raccomandazioni
Docente:
Dr.ssa Anna Bertolotti
La Dott. ssa Anna Bertolotti ha conseguito nel 1998 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli studi di Milano.
Dal 2001 al 2002 dopo aver lavorato in Università come ricercatrice ed in Federchimica come assistente alla direzione di un’associazione di settore, lavora come assistente QA & RA.
Successivamente, dal 2002 al 2017, lavora in un’azienda farmaceutica come Quality Assurance e ha quindi avuto modo di consolidare ed approfondire conoscenze GMP legate all’ambito di Quality Assurance ed Auditing e conoscenze legate alle ISO 9001: 2015 ed alle ISO 13485: 2016.
Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza in ambito di GMP Compliance, di audit a terzisti farmaceutici, produttori di principi attivi ed eccipienti e a fornitori di materiali di confezionamento e nella preparazione ad ispezioni di Autorità.
Da novembre 2017 collabora con Quality Systems, part of Adeodata Srl, in qualità di esperta di GMP Compliance nell’ambito della produzione e del controllo di farmaci, svolgendo attività di auditor e formatore.